你不可不知的實(shí)驗(yàn)室十二大要素

• 來(lái)源： 原創(chuàng) 更新時(shí)間： 2018-01-12 點(diǎn)擊： 3181次

• 1、八大計(jì)劃

  ①儀器檢定計(jì)劃②人員講訓(xùn)計(jì)劃③內(nèi)審計(jì)劃④管理評(píng)審計(jì)劃⑤質(zhì)控計(jì)劃⑥期間核查計(jì)劃 ⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃⑧能力認(rèn)證計(jì)劃

  2、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

  ①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)②文件唯一性標(biāo)識(shí)③樣品唯一性標(biāo)識(shí)④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)

  3、十大崗位設(shè)置

  ①最高管理者②質(zhì)量主管③技術(shù)管理者④內(nèi)審員⑤監(jiān)督員⑥文件(資料、檔案)管理者⑦儀器設(shè)備管理員⑧樣品管理員⑨檢驗(yàn)檢測(cè)人員⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員

  4、儀器旁邊必有的33211要素

  3：①作業(yè)指導(dǎo)書(shū)②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

  3：①使用記錄②維護(hù)記錄③期間核查記錄

  2：①唯一性標(biāo)識(shí)②狀態(tài)標(biāo)識(shí)

  1：①檢定(核準(zhǔn))證書(shū)復(fù)印件

  1：①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

  5、技術(shù)委員會(huì)

  協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。

  6、電子文件和電子記錄

  應(yīng)做到“三個(gè)加”

  ①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。③加備：定期備份。

  7、三種更改

  ①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。

  8、單位關(guān)鍵崗位

  ①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

  ②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。

  9、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員

  ①特抽：進(jìn)行特定類型的抽樣的人員;②檢：進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;③簽發(fā)：簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員;④提：提出意見(jiàn)和解釋的人員;⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備。

  10、人員培訓(xùn)五種形式

  ①理論考試②座談、討論、提問(wèn)③現(xiàn)場(chǎng)演示④報(bào)告或記錄核查⑤其他方式

  11、期間核查的方式

  ①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)④相同儀器比對(duì)⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

  12、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

  ①?gòu)氖鲁闃英跈z驗(yàn)檢測(cè)③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)④提出意見(jiàn)和解釋⑤操作設(shè)備